Mission principale : L’ARC assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
Les missions de l’ARC sont :
– Veiller à la conformité du protocole, prévenir des dysfonctionnements et aider l’investigateur ;
– Aider à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai ;
– Organiser la logistique de l’étude avec les différents intervenants et autres services participants à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ;
– Former au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;
– Aider à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
– Organiser les rendez-vous et les examens des patients selon le protocole ;
– Aider à la gestion des produits de l’étude en lien avec la pharmacie (gestion des ordonnances et suivi du traitement / dispositif médical) ;
– Gérer les échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ;
– Gérer les données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d’observation, réponse aux demandes de clarifications ;
– Gérer la logistique du matériel protocolaire (kits, échantillons, tablettes électroniques etc.) et suivre les stocks ;
– Suivre les déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;
– Planifier et préparer les visites de monitoring, les audits et inspections ;
– Aider à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours du matériel ou destructions des kits avec l’accord du promoteur, archivage ;
– Se déplacer dans les établissements de santé pour répondre aux besoins des investigateurs, si applicable.
Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
– Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d’enseignement ;
– Accompagner les nouveaux arrivants / les stagiaires dans leurs activités ;
– Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les nonconformités, prendre connaissance des procédures, .) ;
– Saisir les données des études cliniques dans une base dédiée
Spécificités du poste :
Poste à temps plein au CIC. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux).
Amplitude d’ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation en 7h45, en
forfait cadre.
Possibilité de télétravail selon la règlementation en vigueur de l’établissement.
Une organisation en équipe est mise en place pour assurer continuellement l’activité en cas d’absence.
Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h).
Congés pris en concertation avec les autres ARCs et validés par le cadre de santé du CIC.
Cette offre est diffusée via France Travail.